Когда появится вакцина?
23 Марта 2020

• Версия для печати

Разработка вакцины началась сразу, как обнаружили генетическую последовательность вируса — с января. У всех живых организмов есть своя генетическая последовательность — геном. У вируса он тоже есть, его сейчас довольно быстро расшифровали. Сейчас разработкой вакцины и лекарств занимается не менее 60 коллективов в разных странах.

— На данный момент разработка идет успешно?

— Так быстро наука еще не вела разработку. Это первый случай, когда буквально за три месяца столько всего изучили. Каждый день выходят новые публикации на эту тему.

— Какие сложности стоят перед учеными?

— Основная неизвестность — взаимодействие вируса с организмом, иммунной системой. Это у всех людей происходит по-разному, детали этого до сих пор неизвестны.

Еще до сих пор неизвестно, возможно ли повторное заражение. Есть отдельные сообщения, что переболевшие люди заражались им снова. Но эти случаи не расследованы и не опубликованы в научной литературе, поэтому пока трудно сказать, правда это или нет. Это еще недостаточно изучено.

Для создания вакцины важно знать, какой белок вируса создает иммунный ответ. В этом еще пока большой вопрос. Непонятно, какие антитела образуются у людей. То есть непонятно, из чего делать вакцину. Ее можно попытаться сделать из ослабленного вируса, можно из фрагментов белков вируса. Это разные подходы и стратегии. Также до конца не известно, каким образом вирус проникает в клетку.

— Как будут тестировать вакцину?

— Необходимо протестировать вакцины на животных. Потом на людях, убедившись в ее безопасности и эффективности. Одни клинические исследования на людях займут несколько месяцев.

— На каких животных тестируют разработки?

— На каких животных лучше тестировать — неизвестный фактор. Поскольку вирус не изучен, неизвестно, какие животные заражаются похожим образом, а также идет симптоматика как у человека. Стандартный лабораторный объект — это мыши. Второй вариант — хорьки. Третий вариант — приматы, обычно используются макаки. Могут еще свиней использовать. Из-за срочности этап животных могут пройти очень быстро или вообще пропустить, сразу перейти к тестам на людях/

— Как проходят исследования на людях?

— Обычно проходят три этапа: на первой фазе изучается безопасность, на второй — подбирается доза и находят первые признаки эффективности, на третьей — строгое доказательство эффективности.

— Что будет, если начать вакцинацию людей до окончания испытаний?

— Выпускать в широкое обращение не до конца изученную вакцину — это опасно. Она, например, может вызывать слишком сильный иммунный ответ, что приводит к анафилактическому шоку — реакция организма, опасная для жизни: отек, ухудшение дыхания, боль, покраснение. Если разработанная вакцина будет слишком часто вызывать такое явление — она не годится. Могут быть другие нежелательные явления. Или она будет недостаточно эффективной. При этом при хорошей вакцине подъем температуры на 2−3 дня — это не опасно.

— Что может замедлить разработку?

— Есть еще факторы неизвестности. Если сейчас удастся сдержать эпидемию, а летом заболеваемость пойдет на спад, то просто меньше будет людей, на которых можно тестировать вакцину. Параллельно необходим кропотливый процесс производства вакцины. Нужно будет производить миллионы доз, а чтобы масштабировать производство вакцины, потребуется год-полтора.

— Несколько стран уже заявили об успехах в разработке вакцины.

— Да, разработка идет. Но о ее успешности говорить еще очень рано. Разработка началась — это единственное, что пока можно сказать. Через некоторое время они начнут клинические исследования на людях.

— В эти минуты как раз появилось сообщение, что в Китае такие исследования начались. Испытания завершат 31 декабря 2020 года. Значит, даже ее начнут использовать широко только в следующем году?

— Да. Но есть нюанс, что разработкам таких стран как Китай, Россия доверия меньше, потому что там строгость подходов и требований научной доказательности слабее, чем на Западе. Если у нас выпустят вакцину через три месяца — я не удивлюсь. Не факт, что она будет нормально помогать. Может быть ситуация как с «Кагоцелом», «Арбидолом» или «Анафероном», когда на рынок выпускаются препараты с недоказанной эффективностью.

— Помимо вакцины требуется лекарство, чтобы лечить уже зараженных. Когда оно появится?

— Есть несколько лекарственных средств, которые исследовали на предмет активности против вируса. Среди них есть, например, «Арбидол», который не показал никакой активности — то есть не эффективен. Есть лекарство от Эболы. Существует надежда, что оно окажется эффективным и от коронавируса. Еще французы испытали препарат, но на не очень большом количестве пациентов.

Большие надежды возлагаются на «Хлорохин» — старое лекарство от малярии, которое тоже показало некоторую активность. Надеются, что оно будет эффективно у некоторых людей. Но все средства — не панацея.

Лекарства, возможно, удастся побыстрее разработать. Над ними работает более 20 коллективов в мире. Их проще тестировать, потому что это происходит на больных людях. Например, половину пациентов с коронавирусом в больнице можно лечить новым лекарством, а остальных стандартно. Так можно сравнивать эффект. Сейчас зарегистрированных лекарств с доказанной эффективностью нет.

— А в России есть такие наработки?

— Возмущение вчера вызывала публикация рекомендации по профилактике коронавируса Академии постдипломного образования ФМБА (Федеральное медико-биологическое агентство России — «МБХ медиа»), куда вошли «Кагоцел», «Арбидол». А также «Анаферон» — что вообще возмутительно, в котором вообще нет действующих веществ, это такая гомеопатия. Удивительно, что профессора и доктора наук ставят свои подписи под такими рекомендациями.

— Почему они идут на это?

— Тут всегда два объяснения: глупость, некомпетентность, что тоже вполне возможно. У нас есть профессора, которые не открывали современную литературу 40 лет. Второе, возможно, есть коррупционная составляющая, потому что глава компании «Материа Медика», которая делает «Анаферон», пробрался в РАН — Олег Эпштейн стал членом-корреспондентом. Это не случайно происходит, он, не исключено, кому-то взятки дает за это. «Материа Медика» печально известна тем, что выпускает препараты без доказанной эффективности.

— Более 20 тысяч человек согласились заразиться вирусами того же семейства, что коронавирус, чтобы поучаствовать в поиске вакцины вместе с британскими учеными. За это им заплатят 4,5 тысячи долларов. Зачем ученым это нужно?

— Для максимального контроля. За специально зараженными удобнее наблюдать. В этичности этого эксперимента большие сомнения. Это заставляет менее обеспеченных людей идти на этот эксперимент. Они рискуют здоровьем ради денег.

— А как в России будут тестировать вакцину на людях?

— В России поступят, как и в случае разработки других вакцин. Будут набирать здоровых добровольцев, вводить вакцину, смотреть на иммунный ответ: выработались ли антитела и клетки памяти, которые долговременно защищают организм от последующего заражения.

— Когда вакцину все-таки разработают, придется вакцинировать все население мира?

— Прогнозы здесь строить трудно. Я предполагаю, что переболевших коронавирусом не нужно будет от него прививать, потому что выработается иммунитет. Это будет понятно по содержанию антител на коронавирус. Но теста на них пока нет. Возможно, будет как с гриппом. Сезонная прививка от гриппа рекомендуется всем, кто находится в группе риска, а по желанию, вообще всем. Есть надежда, что коронавирус будет не так быстро мутировать, как вирус гриппа, и прививка не будет нужна каждый год.

— Хватит ли мощностей для производства вакцины, особенно в таких неразвитых странах типа Ирана?

— Не обязательно странам делать вакцину только для своих граждан. Можно производить в Китае /тут хмыкнем и промолчим/. У России такие мощности есть. Хотя контроль качества вакцин оставляет желать лучшего, потому что у нас устаревшее и не проработанное законодательство в этой сфере.

МБХ медиа