Какие лаборатории могут проводить испытания по ГОСТ?
19 Ноября 2021

• Версия для печати

Согласно положениям законодательства РФ и ЕАЭС, исследование образцов продукции для целей сертификации, государственной регистрации, декларирования осуществляется только в лабораториях (ИЛ). Это исследовательские центры, которые имеют аттестат аккредитации, выданный ФСА по результатам успешного прохождения процедуры оценки компетентности. Порядок оценки ИЛ соответствия установленным критериям определен Приказом Минэкономразвития РФ № 707 от 26.10.2020 г.

Каким критериям должны отвечать аккредитованные лаборатории?

Перечень требований, которым должен отвечать исследовательский центр для получения аттестата аккредитации, указан в профильном государственном стандарте ISO/IEC 17025-2019. Это:

• Беспристрастность оценки. Обеспечение объективности результатов исследований, недопущение финансового или иного давления. Ответственность за беспристрастность работы и за оценивание рисков для нее возлагается на руководство.
• Обеспечение сохранности данных. Сохранение коммерческой тайны на ту информацию, которая не должна размещаться в свободном доступе по согласованию с заказчиком. Заблаговременное уведомление заказчика исследований о необходимости раскрытия тех или иных данных.
• Наличие соответствующей структуры. Регистрация юридического лица, назначение руководства, определение организационной и управленческой структуры, установление полномочий и ответственности всех наемных работников.
• Ресурсы. Наличие персонала с достаточным уровнем квалификации, помещений, оборудования, инструментов, реагентов, образцов, измерительных средств и иных необходимых ресурсов для ведения исследовательской деятельности в конкретной сфере. Обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений.
• Регламентированности организации процессов ИЛ. Наличие процедуры обработки заявок. Использование соответствующих методик для разных видов лабораторной деятельности. Наличие плана и методов отбора образцов для испытаний, их транспортировки, ведения технических записей в процессе экспертиз, учета неопределенности измерений, составления отчетов о результатах.
• Наличие системы менеджмента.

Для проведения испытаний по ГОСТ лаборатория должны быть аккредитована на конкретный стандарт.

Как проводится процедура аккредитации лабораторий?

Процедура оформления аттестата аккредитации состоит из следующих шагов:

1. Исследовательский центр направляет заявку на прохождение оценки соответствия в Росаккредитацию.
2. Заявитель предоставляет в государственный орган комплект необходимых документов для проверки, в который входит свидетельство о собственности или арендный договор на занимаемое помещение, данные о квалификации персонала, наличии инвентаря и оборудования, иные.
3. Росаккредитация формирует экспертную группу для проведения оценочных процедур.
4. Эксперты проверяют полученную документацию на соответствие положениям ГОСТ 17025-2019, осуществляется выездная проверка деятельности исследовательского центра.
5. По результатам оценки принимается решение. Если оно положительное, заявитель получает аттестат.

Документ оформляется на бумажном бланке. Содержит дату выдачи, сведения о держателе и стандарте, на соответствие которому проводилась оценка. Информация об аттестате обязательно вносится в электронный реестр ФСА.

Подтверждение компетентности лаборатории

После получения аттестата аккредитации лаборатории обязаны периодически подтверждать компетентность. Проверки предполагают:

• Оценку технического оснащения, помещений, измерительных средств.
• Проверку системы менеджмента.
• Изучение архивов выданных протоколов испытаний.

По результатам аудита эксперты готовят отчет. Выявленные недочеты можно условно разделить на две группы: критичные и некритичные. Если имеются нарушения первого типа, то работа ИЛ временно приостанавливается — необходимо устранить выявленные несоответствия и предоставить отчет об этом. Чем быстрее будет передан отчет, тем быстрее возобновится аккредитация.

К числу наиболее распространенных нарушений, выявляемых сотрудниками Росаккредитации в процессе подтверждения компетентности, относят следующее:

• Отсутствие у организации необходимого оборудования, инструментов, реагентов, измерительных средств, материалов для проведения работ в рамках области аккредитации.
• Отсутствие лаборатории по заявленному адресу.
• Нарушение требований технического регулирования, правил организации лабораторных исследований товаров.
• Оказание услуг, которые выходят за области аккредитации ИЛ.
• Невыполнение установленных требований к квалификации наемных сотрудников.
• Направление недостоверной информации о выданных протоколах испытаний в реестр.

Практика показывает, что в 90% случаев выявленные нарушения устраняются, деятельность лаборатории возобновляется. Регулярные проверочные мероприятия позволяют лабораториям стать компетентнее, оптимизировать внутренние процессы и более полно удовлетворять потребности клиентов.

Остались вопросы? Подробнее о том, какие лаборатории имеют аккредитацию для проведения исследований по ГОСТ, можно узнать на сайте https://mosrst.ru/.